长春长生疫苗事件已过去近4个月，，，，，，各项处理结果也已向社会公布，，，，，，然而，，，，，，孰不知中国疫苗的产业存在问题已经不是一天两天了，，，，，，也不是这一次两次了！从2010年的山西疫苗事件到2013年的乙肝疫苗死亡事件，，，，，，再到2016年的山东非法疫苗案和今年的长春长生疫苗案。。。。。。一系列疫苗风波后公众信心崩塌，，，，，，医药冷链运输不得不提！

      除了加强产品生产源头监管外，，，，，，疫苗全流程链条的冷藏运输环节也是影响疫苗质量的重要因素。。。。。。医药特别是冷藏药品安全直接关系到民生和社会稳定，，，，，，而“断链”是造成该类药品出现质量问题的重要因素之一，，，，，，因此说医药冷链物流是医药物流的重中之重丝毫不为过。。。。。。

      作为生物制品，，，，，，疫苗对温度比较敏感，，，，，，温度过高或过低都会对它们产生影响。。。。。。从疫苗生产出厂到接种，，，，，，其中要经历多个流通、运输和储存的环节，，，，，，为了保证疫苗的稳定性和抗原性，，，，，，全程的冷链就格外重要。。。。。。一般来说，，，，，，疫苗都需要在8℃以下条件储存，，，，，，具体要求则要以说明书为准。。。。。。为了保证低温，，，，，，在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备，，，，，，包括冷藏库、冷冻库、冰排速冻器、冷藏车、冰箱、冷藏箱等。。。。。。

      正因为保持冷链的重要性，，，，，，2017年12月28日，，，，，，国家卫生计生委、食品药品监管总局正式印发了《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》，，，，，，主要包括以下内容：

      全程冷链才能保证疫苗的质量，，，，，，那冷链断了会怎么样呢?未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗我们可以叫做超温疫苗，，，，，，正如新闻中所说，，，，，，超温疫苗最大的问题就是失效。。。。。。在不合适的保存条件下，，，，，，疫苗中的抗原成分失活，，，，，，接种之后也无法激活免疫反应，，，，，，这样一来，，，，，，再次遇到病原体的时候，，，，，，机体也就无法得到保唬；；；；；ち。。。。。。一言以蔽之，，，，，，就是打了白打。。。。。。

      根据疫苗种类和剂型不同，，，，，，它们对温度的敏感性也有一些差异。。。。。。目前常用疫苗中，，，，，，脊灰减活疫苗对温度是最为敏感的，，，，，，其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效价就会出现明显降低，，，，，，5天降低为0。。。。。。即使是对温度相对不敏感的疫苗，，，，，，在室温下长时间放置同样无法保证活性。。。。。。

      和无效的假药一样，，，，，，超温失活的疫苗流入市场也会带来严重危害。。。。。。对个体而言，，，，，，接种无效疫苗的后果如何要看疫苗本身的种类。。。。。。举例来说，，，，，，如果接种的已经失效的水痘疫苗，，，，，，产生不了效果，，，，，，大不了也就是又得上水痘而已，，，，，，发发烧，，，，，，出出疹子，，，，，，过上十天半个月，，，，，，大多也就自愈了;但是如果接种的狂犬疫苗，，，，，，未产生有效保唬；；；；；，，，，，，发生了狂犬病毒的感染，，，，，，那就真的是要命了。。。。。。这也就是新闻中提到“或致人死亡”的原因之一。。。。。。

      对于整个人群而言，，，，，，无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显，，，，，，但长期的潜在风险依然是巨大的：试想，，，，，，如果大多数人对于一种或者多种疾病的免疫接种都是空白，，，，，，那势必会大大增加疾病大规模爆发或流行的风险，，，，，，这才是本起恶性事件所带来的更大后果。。。。。。

      除此之外，，，，，，这些疫苗还会带来直接的毒副作用吗?现在不能完全排除这种可能性，，，，，，但目前并没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告。。。。。。

      疫苗从生产企业装车运送至疾控中心贮存冷库的过程中，，，，，，应该有一整条没有任何中断的“冷链”以保证疫苗安全。。。。。。

      为保障疫苗运输过程中的安全和有效，，，，，，应实施疫苗统一物流配送，，，，，，由专业的物流公司按需求和时间来为各个接种门诊配送疫苗，，，，，，保证运输环节的冷链要求。。。。。。接种门诊收到配送的疫苗后要立即放入冷库内的冰箱、冰柜储存，，，，，，并且每天至少两次为疫苗测温，，，，，，并制作成曲线图，，，，，，监测温度的温度变化。。。。。。

      除此之外，，，，，，在各个接种门诊，，，，，，疫苗接种前、接种中、接种后都应有完整的、科学的、规范的要求保证预防接种的安全性，，，，，，各级疾控部门应定期对参与疫苗接种的医务人员进行严格的技术培训和资质考核，，，，，，并对各接种门诊进行综合督查。。。。。。

      疫苗冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。。。。。。根据疫苗冷链的运行方向，，，，，，由起点制造商出品开始，，，，，，呈分支分布形态向受种人群移动，，，，，，最终到达受种人。。。。。。根据疫苗冷链的目前状况和管理特点，，，，，，整个冷链可以被分为三个分段，，，，，，分别是首段、中段和末段。。。。。。

      首段是从制造商生产线下线后的产品开始，，，，，，到省市级的医疗卫生机构入库为止。。。。。。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。。。。。。一般来说，，，，，，冷链首段的冷链数据是完整的，，，，，，管理质量是可以得到保证的。。。。。。

      中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点，，，，，，到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。。。。。。冷链中段的数据也比较完整，，，，，，但是缺乏效率，，，，，，运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷，，，，，，冷链监测工具大多是手工登记操作。。。。。。在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成，，，，，，所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂，，，，，，因此这个冷链段需要提高监控手段。。。。。。

      末段数据，，，，，，还可以细分为前后两个段，，，，，，先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心(接种点)库存，，，，，，然后到受种人完成接种。。。。。。末段数据完整性容易出现空白，，，，，，其特点是时间和温度的不确定性大，，，，，，数据获取困难。。。。。。

      疫苗冷链的连续数据很重要，，，，，，连续的冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。。。。。。连续数据的获得关键在于两方面：每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。。。。。。

      疫苗冷链中的温度信息是核心数据，，，，，，而其他信息是附属数据，，，，，，根据核心数据判断疫苗的质量变化，，，，，，根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。。。。。。如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链，，，，，，就有了判断该疫苗是否有损害的依据。。。。。。并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定，，，，，，给整个冷链管理提供了基本的保障。。。。。。

      因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性，，，，，，给监管取证和责任确定提供了有效的信息，，，，，，创造了从法律层面进行系统保障的条件。。。。。。

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